Suspensija iekšķīgai lietošanai kucēniem un jauniem suņiem līdz 1 gada vecumam apaļtārpu un cērmju invāziju ārstēšanai un profilaksei. Bezrecepšu zāles.

Suspensija (1 ml) satur šādas aktīvās vielas: 

• Febantel - 15,00 mg
•  Pirantela - 5,0 mg
•  Embonāts - 14,40 mg (kā pirantela embonātu 14,40 mg)

Suspensija satur šādas palīgvielas:

• Nātrija benzoāts (E211)
• Nātrija propionāts (E281)
• Sarkanā krāsviela Ponceau 4R (E124)
• Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts
• Sorbitāna olelāts (E494)
• Povidons K25 (E1202)
• Polisorbāts 80 (E433)
• Nātrija dokuzāts
• Bentonīts (E558)Anhidrēta citronskābe (E330)
• Ksantāna sveķi (E415)
• Propilēnglikols (E1520)
• Attīrīts ūdens

Suspensija  paredzēta iekšķīgai lietošanai dzīvniekiem. Zāles dzīvniekam var dot tieši mutē vai iemaisīt barībā, kas paredzēta šim dzīvniekam. Lai lietotu šīs zāles, nav nepieciešams veik dzīvnieka ēdināšanas izmaiņas. Pirms lietošanas, suspensiju saskalināt.

Nelietot šo suspensiju vienlaicīgi ar piperazīnu saturošām citām veterinārajiem medikamentiem.

Nelietot šo suspensiju vienlaicīgi ar piperazīnu saturošām citām veterinārajiem medikamentiem.

Pēc jebkuru prethelmintu veterināro medikamentu biežas un atkārtotas lietošanas var attīstīties parazītu rezistence pret šo zāļu grupu.

Nelietot šīs zāles kucēniem, kas jaunāki par 2 nedēļām un ar ķermeņa svaru mazāku kā 0,600 kg.

Pēc šo zāļu lietošanas mazgāt rokas un izvairīties no zāļu tieša kontakta ar ādu un acīm, kontakta gadījumos nekavējoties skalot acis un ādu ar tīru, tekošu ūdeni

Lietojot šīs zāles, ļoti retos gadījumos dzīvniekiem var novērot vieglus un ātri pārejošus gremošanas trakta darbības traucējumus (caureju, vemšanu).

Nelietot šīs zāles grūsnām un laktējošām kucēm.

Uzglabāt istabas temperatūrā. 

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

V/I/21/0060

DRONTAL JUNIOR 15 mg +14,4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem

1.       REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Niemcy

Vācija

Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel

Vācija

2.       VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS

DRONTAL JUNIOR, 15 mg +14,4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem

Febantels / Pirantels

3.       AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS

1 ml satur:

Aktīvās vielas:

Febantels                                 15,00 mg

Pirantela embonāts                    14,4,0 mg (atbilst 5,0 mg pirantela bāzes)

Palīgvielas:

Nātrija benzoāts (E211)            2,05 mg

Nātrija propionāts (E281)          2,05 mg

Gaiši sarkana suspensija.

4.       INDIKĀCIJAS

Kucēniem un jauniem suņiem līdz viena gada vecumam apaļtārpu invāziju ārstēšanai, kuras izraisa:

Cērmes:            Toxocara canis

                        Toxascaris leonina

Āķtārpi:           Ancylostoma caninum

                        Uncinaria stenocephala

Matgalvji:         Trichuris vulpis

5.       KONTRINDIKĀCIJAS

Nelietot grūsnām un laktējošām kucēm.

Nelietot vienlaicīgi ar piperazīnu saturošām veterinārām zālēm.

6.       IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Ļoti retos gadījumos var novērot vieglus, pārejošus gremošanas trakta darbības traucējumus (caureju, vemšanu).

Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));

- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.

7.       MĒRĶA SUGAS

Suņi (kucēni un jauni suņi līdz viena gada vecumam).

8.       DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES

Devas un ārstēšanas grafiks

Vienreizējai lietošanai iekšķīgi 15 mg/kg ķermeņa svara febantela un 5 mg/kg ķermeņa svara pirantela (embonāta veidā), kas atbilst 14,4 mg/kg pirantela embonāta, kas atbilst 1 ml/kg ķermeņa svara.

Iespējamās intrauterīnās un transmammārās invāzijas dēļ suņi var invadēties ar cērmēm jau ļoti agrā vecumā. Dažiem dzīvniekiem, īpaši smagas invāzijas gadījumā, nevar pilnībā iznīcināt cērmes, līdz ar to saglabājas invāzijas risks cilvēkiem.  Ja epidemioloģiskā situācija atļauj, ieteicams ārstēšanu uzsākt 2 nedēļu vecumā un atkārtot piemērotos laika intervālos (piemēram, ik pēc 2 nedēļām) līdz kucēnu atšķiršanai. Citos gadījumos ārstēšanu veikt pēc invāzijas apstiprināšanas, piemēram, pēc fekāliju paraugu izmeklēšanas.

9.       IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI

Veterinārās zāles dzīvniekam var dot tieši mutē vai iemaisīt barībā. Nav nepieciešamas īpašas izmaiņas barošanā. Pirms vajadzīgās devas nomērīšanas veterinārās zāles saskalināt, apvēršot flakonu.

10.     IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ

Nav piemērojams.

11.     ĪPAŠI UZGLabāšanaS NORĀDĪJUMI

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm veterinārām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.

Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz marķējuma un kartona iepakojuma pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.

Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 12 nedēļas.

12.     ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI

Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:

Pēc konkrētu vienas grupas prettārpu līdzekļu biežas un atkārtotas lietošanas var attīstīties parazītu rezistence pret šo prettārpu līdzekļu grupu.

Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

Veterināro zāļu lietošanas drošums nav noteikts kucēniem, kuri jaunāki par 2 nedēļām un ar svaru mazāku nekā 0,600 kg.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:

Pēc lietošanas mazgāt rokas.

Izvairīties no zāļu tiešas saskares ar ādu un acīm. Nejaušas saskares gadījumā nekavējoties skalot skarto vietu ar tīru, tekošu ūdeni.

Grūsnība un laktācija:

Nelietot grūsnām un laktējošām kucēm.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:

Lietojot pirantelu (spastiskā paralīze) vienlaicīgi ar piperazīnu (neiromuskulārā paralīze) tie darbojas kā antagonisti.

Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):

Pēc pieckārtīgi pārsniegtas ieteiktās terapeitiskās devas lietošanas, kucēniem un jauniem suņiem nenovēroja pārdozēšanas klīniskās pazīmes. Desmitkārtīgi palielinot ieteicamo devu, tika novērota pirmā nepanesības pazīme – vemšana.

Nesaderība:

Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.

13.     ĪPAŠI norādījumi neizlietotU VETERINĀRO ZĀĻU vai to atkritumU IZNĪCINĀŠANAI

Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.

14.     DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA

 10/2021

15.     CITA INFORMĀCIJA

Iepakojuma izmērs: 50 ml5 ml šļirci.

Lietošanai dzīvniekiem.

Bezrecepšu veterinārās zāles.

PARALĒLI IMPORTĒTO VETERINĀRO ZĀĻU IZPLATĪŠANAS ATĻAUJAS ĪPAŠNIEKS:

SIA “Magnum Veterinārija”, reģ. Nr. 40003619306, Ulbrokas iela 23, Rīga, LV-1021.

 Veterināro zāļu pārmarķētājs: SIA „Magnum Medical”

Pārmarķēšanas sērijas Nr.:

Paralēli importēto veterināro zāļu reģistrācijas numurs Latvijas veterināro zāļu reģistrā: V/I/21/0060